Содействие активности, независимости и стабильности при ранней деменции и легких когнитивных нарушениях (PrAISED): рандомизированное контролируемое исследование

ЦельОпределить эффективность лечебной физкультуры и функциональной активности у взрослых с ранней деменцией или легкими когнитивными нарушениями по сравнению с обычным лечением.

ДизайнРандомизированное контролируемое исследование.

ПараметрДома и сообщества участников в пяти местах в Соединенном Королевстве.

Участники365 взрослых с ранней деменцией или легкими когнитивными нарушениями, проживающих дома, а также члены семьи или лица, осуществляющие уход.

Вмешательство Вмешательство «Повышение активности, независимости и стабильности при ранней деменции и легких когнитивных нарушениях» (PrAISED) представляло собой специально разработанную, специфичную для деменции реабилитационную программу, ориентированную на силу, равновесие, физическую активность и выполнение повседневных действий. адаптированные, прогрессивные и учитывающие риск и психологические потребности людей с деменцией. Было проведено до 50 сеансов терапии в течение 12 месяцев. Контрольная группа получала обычный уход плюс оценку риска падений. Процедуры были адаптированы во время пандемии Covid-19.

Основные показатели результатов Первичным результатом была оценка инвалидности по шкале деменции, которую сообщил опекун (информант) через 12 месяцев после рандомизации. Вторичными результатами были самооценки повседневной активности, физической активности, качества жизни, равновесия, функциональной подвижности, страха падения, слабости, когнитивных функций, настроения, напряжения лица, осуществляющего уход, использования услуг в течение 12 месяцев и падений между 4 и 15 месяцами.

Полученные результаты 365 пациентов-участников были рандомизированы: 183 — в группу вмешательства и 182 — в группу контроля. Средний возраст участников составлял 80 лет (диапазон 65–95), средний балл когнитивной оценки в Монреале составлял 20 из 30 (диапазон 13–26), и 58% (n = 210) составляли мужчины. Участники вмешательства получили в среднем 31 сеанс терапии (межквартильный диапазон 22–40) и сообщили, что выполняли в среднем 121 минуту упражнений PrAISED каждую неделю. Первичные данные о результатах были доступны для 149 участников вмешательства и 141 участника контрольной группы. Баллы по шкале оценки инвалидности по шкале деменции не различались между группами: скорректированная средняя разница -1,3, 95% доверительный интервал - от -5,2 до 2,6; Размер эффекта Коэна -0,06, 95% доверительный интервал от -0,26 до 0,15; Р=0,51). Верхние 95% доверительные интервалы исключали влияние от небольшого до умеренного на любой из диапазонов показателей исхода. Между 4 и 15 месяцами в группе вмешательства произошло 79 падений, а в контрольной группе – 200 падений (скорректированный коэффициент заболеваемости 0,78, 95% доверительный интервал от 0,5 до 1,3; P=0,3).

Заключение Интенсивная программа упражнений и функциональной активности PrAISED не улучшила повседневную жизнь, физическую активность или качество жизни; уменьшить падения; или улучшить любые другие вторичные показатели состояния здоровья, несмотря на хорошее понимание. Будущие исследования должны рассмотреть альтернативные подходы к поддержанию работоспособности и благополучия людей с деменцией.

Пробная регистрацияРеестр ISRCTN ISRCTN15320670.

Деменция приводит к прогрессирующей потере способности к повседневной деятельности и физической активности. К функциональной потере приводят многочисленные механизмы, включая снижение когнитивных и неврологических функций, сопутствующие заболевания, острые заболевания, травмы, делирий, бездеятельность, деформацию и ограничение возможностей, особенно если люди испытывают стигматизацию или члены семьи обеспокоены безопасностью. Деменция (и возможное предшествующее ей состояние — легкие когнитивные нарушения) повышает риск возникновения кризисов, включая острые соматические заболевания, а также двукратное увеличение риска падений.12345 Ежегодно 60-80% людей с деменцией падают.12345

Распространенность деменции увеличивается в геометрической прогрессии с возрастом: ею страдают 20% 80-летних людей.67 Такая же доля страдает легкими когнитивными нарушениями.67 Ожидается, что в ближайшие 30 лет ее распространенность удвоится.8 Деменция является одной из основных причин зависимости – потребность в помощи других людей. Это создает высокий уровень спроса на услуги здравоохранения и социального обеспечения, семьи и других неформальных лиц, осуществляющих уход.9 Английская национальная стратегия по борьбе с деменцией подчеркивает важность ранней диагностики и цель хорошей жизни с деменцией.10 Причины для диагностики деменции включают своевременный доступ к препараты, улучшающие когнитивные функции, и терапия когнитивной стимуляции, но эффект от них невелик.1112 Комментаторы подчеркивают относительную нехватку доступных терапевтических вмешательств.13 Физические упражнения предлагались как способ предотвращения или замедления прогрессирования деменции14, но было показано, что они мало влияет на глобальное познание в исследованиях.15161718 Некоторые данные свидетельствуют о том, что это может замедлить снижение производительности повседневной деятельности или предотвратить падения.151819